1月15日至17日,由广州中医药大学第二附属医院陈曲波主任、重庆医科大学附属第一医院白垚主任、贵州省人民医院王树辉主任、华中科技大学协和深圳医院蔡安季主任、云南省第一人民医院郑瑞主任等5人组成的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临楚雄州中医医院,开展ISO15189医学实验室认可现场评审工作。
15日,现场评审首次会议在医院行政楼4楼会议室召开,州委卫生健康工委书记,州卫生健康委党组书记、主任许嘉鹏出席会议并作指导讲话。医院党政领导班子成员、各临床科室主任、护士长、职能管理科室负责人及医学检验科全体工作人员参加会议。
会上,评审专家组组长陈曲波介绍此次评审的目的、依据和范围,以及评审判定原则、采用的方法和程序要求,明确评审日程和相关注意事项,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。医学检验中心主任龚丽坤从医院基本情况、科室基本情况和医学实验室质量体系运行情况作了详细汇报。
在为期三天的实地评审中,专家组从医学检验中心的检验流程、设施设备与环境、质量管理体系等方面进行了全面评审,并采用比对试验、现场提问、考核等方式评估检验科工作人员能力水平和实验室设备性能。同时,评审专家组还以医护座谈会的形式征询临床对医学检验中心服务能力的评价,深入病区跟踪临床医护人员对检验标本的采集及送检等操作,考察检验前、后的质量,对实验室授权签字人及形态学人员进行严格考核。
17日,现场评审末次会议召开,陈曲波代表专家组对州中医医院医学实验室评审情况进行了反馈。专家对我院医学检验中心的检验质量、管理水平、员工素质等方面给予高度认可及肯定,一致认为楚雄州中医医院医学检验中心质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,宣布本次ISO15189现场评审顺利通过。同时专家组也指出我院医学实验室建设中存在的问题与不足,并对下一步整改工作提出建议。
党委副书记、院长代必洪对各位专家对我院医学实验室给予的指导和帮助表示感谢,他表示,近年来,我院围绕ISO15189医学实验室认可工作,持续推进实验室与国际标准的同质化,标准化和规范化建设,努力打造高水平国际化医学实验室。下步工作中,我院将对照中评审工作指标体系和要求,认真梳理评审组各位专家提出的整改意见和建议,有针对性地制定整改方案,完善整改措施,落实整改责任,加大支撑保障力度,严格落实中国合格评定国家认可委员会对ISO15189医学实验室的各项工作要求。
党委书记起荣在总结发言中表示,此次医学检验中心ISO15189实验室认可现场评审通过,意味着我院医学检验中心出具的检验报告更具有权威性和准确性,其评审通过的项目检验结果可在国内国际数千家实验室中实现结果互认。下一步,医院将结合评审专家组提出的优化建议,持续提高检验准确性、权威性,不断推进ISO15189体系建设。
经过3天的评审,我院医学检验中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审,这标志着我院医学检验中心的质量体系达到国际水准,实现综合检测能力与国际接轨。据了解,ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。该标准的实施对提升医学实验室规范化、标准化建设,提高医疗机构整体管理水平和质量服务能力具有重要意义。
(宣传科)