近日，楚雄州中医医院中彝医药研发制剂中心（以下简称“制剂中心”）顺利通过云南省药品监督管理局审核，完成《医疗机构制剂许可证》变更，在原有配制范围9个剂型的基础上新增颗粒剂型，这标志着我院制剂中心可开展中彝药配方颗粒的制剂生产工作。
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构设立制剂室，从事制剂配制活动的法定凭证，持有此证的医疗机构可以自行配制制剂供本单位使用。此前，我院《医疗机构制剂许可证》经省药监局批准载明的配制范围包括硬胶囊剂、溶液剂（含外用）、合剂、酊剂（外用）、糖浆剂、酒剂、搽剂、洗剂、软膏剂9种剂型。为了进一步丰富我院制剂中心配制剂型，更好地为临床和患者服务，我院向省药监局提交医疗机构制剂许可证许可事项变更（变更配制范围）的申请，经云南省食品药品审核查验中心专家组现场检查后，我院于2024年8月19日收到省药监局行政审批处通知，正式获得生产颗粒剂配制范围许可。
我院中彝药研发制剂中心位于楚雄市庄甸医药产业园区，是州内唯一一家拥有《医疗制剂许可证》，并严格按照GPP标准（即《医疗机构制剂配制质量管理规范》）设计建设标准化中彝药生产厂房，集院内制剂研发和生产为一体的制剂中心。制剂中心现有制剂品种36个，彝药制剂品种24个，除供应院内临床使用外，12个彝药制剂在云南省中医医疗集团内114家单位内调剂使用，22个彝药制剂在楚雄州中彝医医疗集团内167家单位调剂使用。此次获得生产颗粒剂配制范围许可，将更好地支持医院专科专病的建设和发展，促进彝医药的传承与创新。
（中彝药研发制剂中心 杨宁）
